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国家药监局:射频医治仪、“水光针”等医美产品按III类器械监管

国家药监局:射频医治仪、“水光针”等医美产品按III类器械监管

发布时间:2024-02-10 09:53         来源:行业新闻

  2022年3月30日得悉,国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”,公告显现,自2024年4月1日起,射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。此次发布的是对27类医疗器械触及《医疗器械分类目录》内容做调整,公告称,关于调整触及的09-07-02射频医治(非融化)设备中射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品,自公告发布之日起,可按《医疗器械注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令第47号)的规则请求注册。(动脉橙)

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