医疗器械忌冠“最佳”等名

  日前，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用称号命名规矩》，将于2016年4月1日起实施。医药专家史立臣表明，该规矩是首部针对医疗器械通用称号命名的法规性文件，标志着咱们国家医疗器械通用称号命名作业进入了有法可依的轨迹。关于医疗器械范畴的不良广告宣传有很大约束，有利于顾客沉着选购。

  规矩清晰，医疗器械通用称号命名应当运用中文，并契合国家语言文字标准；不得含有“类型、标准”“图形、符号等标志”“人名、企业名、注册商标或许其他相似称号”“最佳、仅有、精确、速效等绝对化、排他性的词语”“阐明有效率、治愈率的用语”等9项制止性要求。

  在命名方面，记者看出不标准的命名多出现在美容类仪器中。比方某品牌的“热玛吉射频美容仪”“超声波美肤滋补仪”“微晶紧致嫩肤仪”等等。史立臣表明，出台命名规矩，能处理因命名不精确、不科学而导致的医疗器械称号紊乱、误导辨认等问题。(记者钱宇阳)

  从河北省食药监局得悉，近来，国家食品药品监督管理总局发布了《国家医疗器械质量公告》(2015年第2期，总第7期)，河北衡水市桃城区金工义齿加工部、唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂、秦皇岛市卓美义齿有限公司和沧州市运西采美齿科制造中心等4家公司制造的定制式义齿经法定查验组织查验不合格，并责成企业所在地的食品药品监管部分依法进行了查办。

  河北衡水市桃城区金工义齿加工部、唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂、秦皇岛市卓美义齿有限公司和沧州市运西采美齿科制造中心等4家公司制造的定制式义齿经法定查验组织查验不合格，并责成企业所在地的食品药品监管部分依法进行了查办。

  山东省食药监部分近来对“美瞳”检查查验测验发现，市场上出售无证“美瞳”产品的状况时有发生，该部分提示顾客，应留心挑选有“医疗器械注册证书”的“美瞳”产品。食药监部分指出，未经注册的“美瞳”产品会形成眼部炎症、角膜病变等并发症，顾客购买这类产品应承认其获得了医疗器械注册证书，切勿贪图便宜从非正规商家或网店购买未经注册的产品。